細菌內(nèi)毒素工作標準品：細菌內(nèi)毒素檢測中經(jīng)濟高效的RSE替代方案

細菌內(nèi)毒素工作標準品（CSE）是大腸桿菌O113:H10的純化提取物，與美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標準內(nèi)毒素（RSE）使用的菌株相同。

一、應用廣泛

目前，CSE已廣泛應用于各類細菌內(nèi)毒素檢測試驗中，并同樣適用于鱟試劑靈敏度復核、干擾實驗以及設(shè)置陽性對照和供試品陽性對照等多種試驗場景。

二、經(jīng)濟替代方案

CSE經(jīng)過嚴格的標準化處理，使其能夠與RSE進行等效比較，其結(jié)果可以用細菌內(nèi)毒素單位（EU）和國際單位（IU）來報告，確保在不同實驗條件下的準確性和一致性，從而能夠在所有LAL檢測中得以應用，成為RSE的可靠替代品。

三、合規(guī)且可靠

美國ACC公司（Associates Of Cape Cod）的CSE出廠時還特別為客戶出具了使用RSE標定CSE所生成的、以國際標準單位EU或IU為單位的定量法COA（Certificate of Analysis）報告，該報告可直接用于FDA認證申報，進一步證明了CSE在藥典和法規(guī)要求下的合規(guī)性和可靠性。

四、高含量試劑

CSE中細菌內(nèi)毒素總量極-高，如復溶后的0.5ug貨號E0005產(chǎn)品，其含量范圍可達5000EU-10000EU，常用濃度為1000EU/mL，確保了實驗的穩(wěn)定性和可靠性。

五、效力明確，濃度可調(diào)

此外，CSE不僅在經(jīng)濟性和實用性上表現(xiàn)出色，更在去熱原研究中展現(xiàn)出獨-特-價值，每個批次都配有專屬的分析證書，提供精確的效力信息，便于研究人員控制實驗條件，同時，CSE還可根據(jù)需求重構(gòu)至特定的細菌內(nèi)毒素濃度，增強了其在實驗中的靈活性和適用性。

六、儲存與保存期限

然而，需要注意的是，復溶后的細菌內(nèi)毒素工作標準品需要儲存在2-8℃的條件下，并根據(jù)不同貨號有不同的保存期限。例如，E0005可保存4周，E0125可保存3個月，而EC010則只能保存7天。但無論哪種貨號，都不能冷凍保存，以確保其穩(wěn)定性和準確性。