凝膠法是利用鱟變形細(xì)胞裂解液與內(nèi)毒素發(fā)生凝集反應(yīng)的原理,進(jìn)行內(nèi)毒素檢測的定性或半定量方法。
凝膠法鱟試劑不會引起過敏反應(yīng)。高透明度、固體凝膠和寬靈敏度范圍,符合2020年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測要求,配方與傳統(tǒng)0.1ml單次檢測凝膠鱟變形細(xì)胞裂解液*相同,只是反應(yīng)在試管(8x50mm)中進(jìn)行,加試劑和供試品的用量為50μl。與傳統(tǒng)凝膠試劑相比,該改進(jìn)使mgel的變形細(xì)胞裂解物的資源消耗降低了50%。
將鱟試劑和樣品放入試管中,37℃水浴或金屬浴中,孵育1小時,將試管旋轉(zhuǎn)180°,如果凝塊牢固地附著在試管底部,說明內(nèi)毒素是積極的。如果凝塊向下流動,則內(nèi)毒素為陰性。凝膠法鱟試劑靈敏度為0.03、0.06、0.125和0.25eu/ml,可以用肉眼觀察定量結(jié)果。它不需要復(fù)雜的儀器和軟件,易于閱讀,成本低,但實驗結(jié)果容易受到振動和溫度的干擾。
在臨床實踐中,凝膠法鱟試劑廣泛用于革蘭氏陰性菌感染的快速診斷。它可以直接檢查患者的血液、尿液和腦脊液,幫助臨床醫(yī)生及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)毒素疾病,迅速采取果斷治療。在公共衛(wèi)生方面,鱟試驗法可用于測定水、食品、飲料等中的內(nèi)毒素,將其控制在規(guī)定的水平,從而預(yù)防疾病,保障人民健康。在藥品檢驗領(lǐng)域,該方法用于藥品和生物制品的檢測由來已久,國外對醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染的檢測進(jìn)行了較為深入的研究。